Az orvosi műszerek ágazatában elengedhetetlen a kifogástalan minőség folyamatos biztosítása. Az ágazat olyan szabályozásokkal kapcsolatos változásokon megy keresztül, amelyek a gyártási folyamat minden egyes lépésére hatással lesznek. A nyomon követhetőség már nem csak egy opció. Az orvosi műszerek ágazatában a minőségellenőrzés, a biztonságos folyamatok, a titoktartás, a nyomon követhetőség, a kockázat- és minőségirányítás, a biztonságosan tárolt adatok, a szabályozásoknak való megfelelőség, valamint a hosszútávú megbízhatóság jelentik a fő kihívásokat. Az Atlas Copcónál szakértők vagyunk az ügyfeleink kihívásainak kezelését illetően. Ha pedig minden kihívást kezeltünk, olyan paraméterekre összpontosíthatunk, mint a termelékenység növelése, az ergonómia vagy a kezelők biztonsága.
Nagy hatású szabályozás
De hogyan lehet megfelelni az előírásoknak, és miként lehet biztosítani az MDR rendeletnek való megfelelést?
Az Atlas Copcónál a csatlakoztathatóság és a nyomon követhetőség áll a tevékenységünk középpontjában. Az Intelligens csatlakoztatású elektronikai egységeink nyújtotta megoldásainkkal biztosítjuk ügyfeleink számára, hogy minden állomás minden egyes csavarozásából származó adat tárolásra kerüljön, és nyomon követhető legyen. A teljesen integrált és hibamentes működést garantáló megoldásokkal felvértezett intelligens csavarozók és vezérlők segítségével megnövelt hatékonyságot és teljes csatlakozási lehetőségeket érhet el a dolgok internetével fémjelzett korszakban; mindez az Atlas Copco orvosi műszerek termékcsaládjának fontos részét képezi. Ezenfelül rendszereink feldolgozzák és elemzik a szerszámoktól gyűjtött adatokat, hogy a vállalatok megalapozottabb üzleti döntéseket hozhassanak a jövőben. Az MDR értelmében a gyártóknak kötelességük húsz évig sorozatszámmal ellátva tárolni minden egyes alkatrésszel kapcsolatos adatot. Mivel évtizedek óta magas színvonalú ipari ügyfelekkel dolgozunk, tisztában vagyunk az ilyen hatalmas adatmennyiség biztonságos és megbízható kezelésének fontosságával. Az új keretszabályozás elsőre lesújtónak tűnik, azonban a csatlakoztatott eszközök használatával és a hosszú távú adattárolás biztosításával az Ipar 4.0 új megoldásai ezen igények mindegyikére megoldást nyújtanak – miközben időt és pénzt takaríthatunk meg.
Ide kattintva még több gyakorlati információt ismerhet meg az MDR rendelettel kapcsolatban.
