Útmutató a steril szűrési megoldásokhoz

Ha olyan érzékeny iparágban dolgozunk, mint a gyógyszeripar, vagy az élelmiszer- és italgyártás, fontos, hogy a körülmények a lehető legtisztábbak legyenek. Ezért az ilyen ágazatokban használt termékeket gyártó vállalatok számára fontos lehet a steril szűrés. Ebben a cikkben a steril szűrés részletesebb bemutatása mellett a szűrők pórusméreteit és típusait is ismertetjük. Röviden kitérünk arra is, miként kapcsolódik a témához az integritásvizsgálat. A kezdéshez olvasson tovább.

A folyadékok fertőtlenítése vagy sterilizálása kétféleképpen történhet: hőkezeléssel vagy pasztőrözéssel és steril szűréssel. A steril szűrés eltávolítja a nemkívánatos mikroorganizmusokat, és a folyadékot sterillé teszi vagy steril állapotban tartja. A pasztőrözéshez képest a steril szűrés kevesebb kezdeti költséget igényel, és nincs hatással az olyan érzékeny összetevőkre, mint az ízek vagy a színanyagok. Ez utóbbiakat a hőkezelés vagy a pasztőrözés befolyásolhatja.

Ennek oka, hogy a steril szűrés porózus membránszűrőkkel távolítja el a folyadékokban lévő szennyeződéseket. A szűrő membránjainak pórusai megakadályozzák, hogy a pórus méreténél nagyobb szennyeződések átjussanak. Minél kisebb a pórus, annál hatékonyabb a szűrő a szennyeződések – például a nem kívánt organizmusok – teljes leválasztásában.

A fentiek jobb illusztrálásához gondoljunk arra, hogy a folyadékokban lévő baktériumok mérete általában 0,2 μm és 0,5 μm közötti. Egy ilyen folyadék steril szűréséhez „steril minőségű 0,22 µm-es” membránszűrőt használnak. Ez azt jelenti, hogy ennek a szűrőelemnek a membránja több millió pórusból áll, amelyek átmérője 0,2 µm és 0,4 µm között oszlik el, jellemzően legfeljebb 0,28 µm körüli.

Egy ilyen szivacsszerű membrán használata esetén a baktériumok közel 100%-a kiszűrődik. Érdemes megemlíteni, hogy a „steril minőségű 0,22 µm-es” elnevezés nem a pórusméretre, hanem a visszatartott mikroorganizmusokra utal. „Az FDA irányelve az aszeptikus feldolgozással előállított steril gyógyszerkészítményekről” című 2004-es leírás szerint egy steril minőségű szűrőelemnek 107 Brev. Diminuta (ATCC 19146) típusú mikroorganizmust kell visszatartania a szűrőfelület cm²-ére vetítve. A Brev. Diminuta átmérője minimum 0,22 µm.

Az ilyen steril szűrőelemekhez használt membránok általában poliéterszulfonból (PES), polivinilidén-fluoridból (PVDF) vagy nejlonból készülnek. Vastagságuk 100 és 150 µm között van, általában mindkét oldalukat polipropilénből (PP) vagy poliészterből (PET) készült hordozóréteg borítja.

Amikor a folyadékok steril szűréséről van szó, ajánlott figyelembe venni néhány kritikus szempontot:

·         Vegyszerállóság

Mielőtt egy adott márka vagy termék mellett döntene, győződjön meg arról, hogy a szűrőelemben használt anyagok kompatibilisek a szűrni kívánt folyadékkal. Ezenkívül azt is ellenőrizze, hogy az anyagok a tisztításhoz használt oldószerekkel is kompatibilisek-e.

·         Integritásvizsgálatok

Mint minden, a technológiai szűrés során alkalmazott szűrő esetében, a sterilizáló szűrők integritását is tesztelni kell. Az ilyen integritásvizsgálatot a steril szűrési folyamat megkezdése előtt ajánlott elvégezni. Ezzel megbizonyosodhat arról, hogy a szűrőelemek épek, nem mutathatók ki sérülések vagy szivárgások. Ha lefuttat például egy buborékpont-tesztet, és az eredmény megegyezik a dokumentációban megadott értékekkel, akkor biztos lehet benne, hogy a mikroorganizmusok visszatartása megfelel a megadott hatékonyságnak.

·         Validálás

A folyadékok steril szűréséhez ajánlott a szűrőelemek validálása az alkalmazás szempontjából fontos specifikus mikroorganizmusok megismételhető eltávolítása érdekében. Ez azt jelenti, hogy a szűrőelem szállítója információt nyújt a visszatartási hatékonyságról néhány standard mikroorganizmus (pl. Saccharomyces cerevisiae) tekintetében. A steril szűrési folyamat biztonsága érdekében azonban ajánlatos tesztelni a szűrőelemet a termék szempontjából kritikus mikroorganizmusok megbízható eltávolítására.

·         Sterilizálás

Ha a szűrőberendezést többször kívánja használni, a szűrőelemek sterilizálása kötelező feladat. A szűrőelemeken 30 percig 121 °C-os gőzt alkalmazva biztosíthatja, hogy minden visszamaradt mikroorganizmus elpusztuljon, és a szűrőelemet a következő steril szűréshez újra fel tudja használni. A gőzsterilizálást autoklávban is elvégezheti, ami egy nagyon kíméletes módszer, és megőrzi a szűrőbetéteket. Választhatja azonban az inline gőzsterilizálást is, ahol a patronok a szűrőházban maradnak, és a ház is gőzsterilizáláson esik át.

A fent említett szempontok mellett néhány más fontos kritériumot is érdemes figyelembe venni:

·         Eltömődés

A szűrőelemek steril szűrés során történő idő előtti eltömődése mindig bosszúságot okoz, ami nem kívánt gépleálláshoz és költséges tisztítási folyamathoz vezet. A megfelelő előszűrés és az azt követő SDI-vizsgálat segít a membrán élettartamának becslésében a steril szűrési folyamat során. Az is okos ötlet, ha a végső szűrők nyomáskülönbségét figyelemmel kíséri, és valamilyen számítási program segítségével megbecsüli a hátralévő élettartamot / térfogatot.

·         Regeneráció

A szűrőelem élettartama szempontjából döntő fontosságú a rendszeres, megfelelő tisztítás. A megfelelő tisztítószerek kiválasztása a szennyeződés és a szűrőelem típusától függ. A termékdokumentációban általában megtalálható a vegyszerek széles listája és a szűrők ezekkel szembeni ellenállóképessége. A szűrőelemek megfelelő tisztításának helyes módját hamarosan közzétesszük, de szakértőnk szívesen segít és ad tájékoztatást.

·         Optimalizált élettartam

Talán hihetetlennek hangzik, de sok esetben a szűrőelemek idő előtti cseréjével sok pénz takarítható meg (üzemeltetési költségek), valamint a CO₂-lábnyom is jelentősen csökkenthető. Ez csak az energiaköltségek, az új szűrőelemek költségei és a munkadíjak közötti optimális arány. Mi átlagosan 35%-os költségcsökkentést és 67% körüli CO₂-csökkentést tapasztaltunk minden egyes optimalizált szűrőbeépítésnél. További információkért lépjen kapcsolatba velünk.

Reméljük, hogy a cikkben szereplő információk megfelelő áttekintést nyújtanak a steril szűréssel kapcsolatban. Ha további információkra van szüksége a tárgyalt témákkal kapcsolatban, csapatunk szívesen segít megtalálni a helyes irányt. A folyamatszűréshez kínált teljes termékkínálatunkról is szívesen beszélgetünk. Vegye fel velünk a kapcsolatot még ma.