Mit jelent a szűrő integritás-vizsgálata?
Függetlenül attól, hogy milyen iparágban dolgozik, fontos a folyamatszűrők integritás-vizsgálata, ami biztosítja a termelés optimális feltételeit. Ez különösen igaz az olyan alkalmazásokra, mint például az élelmiszer- és italgyártás, a kozmetika vagy a gyógyszeripar.
Röviden, az integritásvizsgálat egy módja annak, hogy a felhasznált steril szűrőelemek megfelelő integritásúak legyenek, és ne mutassanak szivárgást. Az integritás ellenőrzésének egyetlen helyes módja a baktériumok és más mikroorganizmusok visszatartásának mérése lenne. Mivel ez egy rendkívül összetett mérés, alternatív módszereket fejlesztettek ki és validáltak. Ez azt jelenti, hogy a termékdokumentációban megadott értékek biztosítják, hogy a szűrőbetét mikroorganizmus-visszatartási képessége megfelel az FDA steril minőségű szűrőelemekre vonatkozó követelményeinek.
Ezzel együtt tanácsos minden sterilizálási ciklus után tesztelni, mielőtt elkezdené a termelést. Ez az úgynevezett használat előtti, sterilizálás utáni integritásvizsgálat (PUPSIT). A szűrő integritását a telepítés előtt és után is ellenőrizni kell, hogy minden megfelelően csatlakozik-e.
Szükség esetén rendelkezésre állnak berendezések a helyszíni vizsgálatok elvégzéséhez. Illetve alternatív szolgáltatásként is kínáljuk. Olvasson tovább, és tudjon meg többet a szűrők integritásvizsgálatának típusairól. Azt is elmagyarázzuk, hogy van-e értelme beruházni a vizsgálati berendezésbe az Ön létesítménye számára.
Vizsgálati eljárás és módszerek
A megfelelő vizsgálati módszer kiválasztása a használt szűrő típusától függ. Ha hidrofil szűrőt vizsgál, választhat a buborékpont-teszt, a diffúziós áramlás vagy a nyomástartó teszt közül. A hidrofób szűrőket vízáramoltatási teszttel vagy úgynevezett DEHS teszttel lehet értékelni.
Érdemes megemlíteni azt is, hogy egyes módszereknél először a lokális szűrőnedvesítést kell elvégezni. Ez vagy vízzel, vagy alkohollal, vagy a kettő keverékével történik. Mielőtt bármilyen vizsgálatot végezne, meg kell győződnie arról, hogy a szűrőbetét helyesen van-e beszerelve a házba.
Fontos, hogy a folytatás előtt minden csatlakoztatás teljesen szigetelt legyen. Ennek oka, hogy a szűrő integritásának megfelelő vizsgálatához különböző mennyiségű folyadékra és légnyomásra van szükség.
Buborékpont-teszt
A buborékpont-teszt a membránszűrőknél általánosan használt integritásvizsgálat. A vizsgálat előtt a szűrőelemeket pl. vízzel kell nedvesíteni, így a membránok minden pórusát vékony vízréteg borítja.
Ezután a szűrőelemeket levegő- vagy nitrogénáramlásnak teszik ki. A gáznyomás növelésével a diffúziós gázáramlás arányos növekedése figyelhető meg a nedvesített szűrő pórusain keresztül. Az alkalmazott nyomás további növelésével a membránokban lévő vékony vízréteg lefújódik, és a gázáramlás buborékká válik. Ezt a konkrét nyomást „buborékpont” nyomásnak nevezzük, és közvetlenül korrelál az adott szűrőelem legkisebb pórusaival. Abban az esetben, ha a gázáramlás ennél alacsonyabb nyomásszintnél jelentkezik, a membrán hibásnak tekinthető.
Diffúziós áramlás és nyomástartási teszt
A diffúziós áramlási vizsgálat nagyon hasonlít a korábban ismertetett buborékpont-teszthez. Ennél a vizsgálatnál is a hidrofil membránszűrőket benedvesítik, majd egy gáznak, például levegő- vagy nitrogénáramlásnak teszik ki. Az alkalmazott külső nyomás azonban csak körülbelül 80%-a a buborékpont-tesztnél alkalmazott nyomásnak. Ennél a nyomásnál a pórusokat borító vékony vízrétegen keresztül történő levegőáramlást mérik. Ha a diffundáló gáz áramlási sebessége nagyobb, mint a szűrő dokumentációjában megadott érték, a szűrőelem hibásnak minősül.
E vizsgálat egyik változata az úgynevezett „nyomástartási vizsgálat”. Ez a speciális vizsgálat a házban lévő benedvesített szűrőelem nyomásveszteségét méri egy meghatározott idő alatt. Ha a nyomásveszteség nagyobb, mint a számított érték, a szűrő hibásnak minősül. Ez a vizsgálat a szűrőházak épségének ellenőrzésére is használható.
Vízáramoltatási teszt
A vízáramoltatási teszt (WIT) a hidrofób membránszűrők, például a PTFE-membránok esetében általánosan használt eljárás. Egy ilyen elem teszteléséhez a szűrőbetét külső felületét vízzel nedvesítik. Ezt követően az egész rendszerre nyomást (általában 2,5 bar) alkalmaznak. A hidrofób membránon keresztül diffundáló víz nyomásesést okoz az áramlás felőli oldalon, amely nyomon követhető. Egy szivárgás nélküli hidrofób membrán 10 percen belül 5–11 ml áramlást mutat 10" elemenként. A magasabb értékek általában a membrán esetleges károsodására vagy esetleges hidrofilizálódására utalnak.
Szűrőintegritás helyszíni vizsgálata
A létesítmény méretétől függően érdemes lehet beruházni egy helyszíni berendezésbe az integritásvizsgálat elvégzéséhez. Ha ezt választja, ügyeljen a megfelelő karbantartási protokollok betartására. A tesztelés ugyanis folyadékokkal és aeroszolokkal történik. Emellett rendszeres műszerkalibrálásra is szükség van.
Azt is fontos ellenőrizni, hogy a vizsgálóberendezés alkalmas-e a kívánt vizsgálati módszer kezelésére. Mint említettük, háromféle szabványos vizsgálat létezik. Bizonyos berendezések mindegyikhez alkalmasak lehetnek. Hasonlóan a létesítményében lévő bármely gép üzemeltetéséhez, az általános hatékonyságot is értékelni kell.
Alternatív megoldásként, ahogy fentebb említettük, szűrőintegritás-vizsgálatot kínálunk ügyfeleinknek. Bármire is van szüksége, mi segítünk, és szakértelemmel támogatjuk a legcélszerűbb megoldás kiválasztását. A kezdéshez forduljon hozzánk bizalommal. Csapatunk készséggel áll rendelkezésére, minden kérdésre szívesen válaszolunk.
