The critical role of compressors at Farmalogica, Columbia
Farmalogica, Columbia, opts for ZT 37 FF oil-free air compressors to avoid contamination of delicate pharma products
Khí nén sạch được chứng nhận cho các ứng dụng trong ngành dược phẩm
Chúng tôi đã thiết lập một tiêu chuẩn riêng về độ sạch của khí nén.
Đó là lý do chúng tôi trở thành nhà sản xuất máy nén khí đầu tiên trên thế giới đạt được nhiều chứng nhận quốc tế.
Chúng tôi đã nhận được các chứng nhận sau:
- ISO 22000 về quy trình sản xuất của chúng tôi
- ISO 8573-1 CLASS 0 cho quy trình sản xuất
- ISO 7396-1-2007 đối với hệ thống khí và đường ống y tế
Ngoài ra, chúng tôi tuân thủ Thực hành sản xuất tối (GMP) theo mục D10 và phần 210, trong đó quy định rằng khí nén phải đạt độ sạch phù hợp. Theo quan sát của chúng tôi, độ tinh khiết của không khí chỉ có thể được cung cấp bởi các máy CLASS 0.
Tất cả công nghệ khí nén dùng cho ngành dược phẩm
Nhờ vào kinh nghiệm nhiều năm với ngành dược phẩm toàn cầu, Atlas Copco có thể cung cấp tất cả các công nghệ khí nén cần thiết cho từng ứng dụng trong ngành dược phẩm. Chúng tôi là nhà cung cấp toàn diện, nghĩa là chúng tôi có các giải pháp khí nén đáp ứng mọi nhu cầu của bạn từ máy nén khí, máy sấy và phin lọc, hệ thống điều khiển và nhiều hơn nữa.
| Công nghệ | Mô tả chi tiết | Ứng dụng chính cho ngành dược phẩm | Lợi ích nổi bật |
|---|---|---|---|
| Máy nén khí không dầu (Oil-Free Compressors) | Sử dụng công nghệ CLASS 0 để đảm bảo khí nén sạch tuyệt đối, không chứa dầu. | Cung cấp khí nén cho quy trình sản xuất viên nén, viên nang, thuốc mỡ, kem, gel; khí nén tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm hoặc thiết bị. | Đảm bảo độ sạch khí nén đạt chuẩn GMP, không gây nhiễm chéo, phù hợp tiêu chuẩn ISO 8573-1 CLASS 0. |
| Máy sấy khí (Air Dryers) | Loại bỏ độ ẩm khỏi khí nén bằng công nghệ sấy hấp phụ, sấy lạnh hoặc sấy kết hợp. | Duy trì khí nén khô trong môi trường sản xuất dược phẩm, đặc biệt là khu vực phòng sạch và thiết bị đóng gói. | Ngăn ngừa vi sinh vật phát triển, bảo vệ thiết bị, đảm bảo độ ổn định của quy trình sản xuất. |
| Bộ lọc khí nén (Air Filters) | Lọc bụi, vi khuẩn, hơi dầu và nước trong khí nén. | Dùng trong hệ thống khí nén cấp cho phòng sạch, thiết bị lên men, đóng gói, và các quy trình yêu cầu khí vô trùng. | Đáp ứng tiêu chuẩn GMP, ISO 22000, giúp khí nén đạt độ sạch vi sinh, bảo vệ chất lượng sản phẩm. |
| Hệ thống điều khiển & giám sát | Tự động hóa việc giám sát chất lượng khí nén, điều khiển hoạt động máy nén. | Quản lý hiệu suất hệ thống khí nén trong nhà máy dược phẩm, giám sát liên tục chất lượng khí nén. | Tối ưu hóa năng lượng, cảnh báo khi khí nén không đạt chuẩn, đảm bảo tuân thủ quy định sản xuất dược phẩm. |
Một đối tác đáng tin cậy mang lại sự an tâm
Chúng tôi tự hào về độ tin cậy của mình. Khách hàng an tâm khi họ có thể kiểm tra dòng dữ liệu trên mọi loại máy mà chúng tôi sản xuất nhằm đảm bảo hiệu suất máy móc. Ngoài ra, đảm bảo máy của chúng tôi có thời gian vận hành tối ưu nhất và nếu có vấn đề xảy ra, dịch vụ được lắp đặt toàn cầu của chúng tôi trải rộng hơn 180 quốc gia sẽ giải quyết vấn đề đó sớm nhất có thể. Giới thiệu về dịch vụ của chúng tôi
Câu chuyện thành công của khách hàng ngành Dược phẩm
Salutas Pharmaceutical GmbH
Salutas a German pharmaceutical production and logistics center in Barleben, switches to clean oil free air compressors. To increase quality, operational efficiency and safety
Các ứng dụng trong ngành dược phẩm
Đóng chai/Đóng hộp/Đóng gói
Khí nén không dầu được dùng để sục rửa chai lọ, làm sạch và loại bỏ hơi ấm khỏi bao bì, chai, ống hoặc hộp, tùy thuộc sản phẩm. Trong quá trình này, khí nén tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm vì vậy khí phải là khí không dầu CLASS 0 để tránh nguy cơ nhiễm bẩn.
Sản xuất viên nén & viên nang
Khí nén tiếp xúc trong hầu hết mọi giai đoạn của quy trình như trộn, nghiền siêu mịn, sấy, ép, quá trình bao viên và đóng gói. Khí phải đạt CLASS 0 để tránh nhiễm bẩn, đặc biệt khi khí nén tiếp xúc trực tiếp với nguyên liệu và thành phẩm.
Sản xuất thuốc mỡ, kem, gel và sirô
Phải làm sạch và sấy khô ống, lọ, v.v. trước khi nạp đầy sản phẩm để loại bỏ hết hơi ẩm hoặc bụi. Cung cấp khí không dầu để đảm bảo thành phẩm không bị nhiễm bẩn.
Lên men
Khí vô trùng được sử dụng để thông khí thiết bị lên men. Khí không được nhiễm bẩn, nếu không vi khuẩn sẽ bị ô nhiễm và sản phẩm cuối sẽ không có chất lượng cao.
Khí của thiết bị
Khí được sử dụng để vận chuyển bằng khí nén trong quá trình sản xuất, điều này có nghĩa là khí tiếp xúc với sản phẩm nên khí phải sạch sẽ. Trong các phần còn lại của quá trình, khí nén cũng được sử dụng để điều khiển van, phân loại, đánh bóng và nhiều việc khác nữa.
Xử lý nước thải
Nước được sử dụng trong quy trình sản xuất phải được xử lý trước tiên nếu không nước có thể làm nhiễm bẩn sản phẩm. Sau khi sử dụng thì nước cũng phải được xử lý tiếp trước khi có thể tái sử dụng hoặc xả. Thông tin thêm về xử lý nước thải
Câu hỏi thường gặp về hệ thống khí nén sạch trong ngành Dược phẩm
Máy nén khí không dầu CLASS 0 là gì và tại sao lại quan trọng trong ngành dược phẩm?
Máy nén khí CLASS 0 đảm bảo không có dầu trong khí nén, giúp tránh nguy cơ nhiễm bẩn sản phẩm dược. Đây là tiêu chuẩn cao nhất về độ tinh khiết không khí, đặc biệt quan trọng khi khí nén tiếp xức trực tiếp với sản phẩm.
Atlas Copco có những chứng nhận nào cho máy nén khí dùng trong ngành dược?
Chúng tôi sở hữu các chứng nhận quốc tế như:
- ISO 8573-1 CLASS 0 – Độ tinh khiết không khí
- ISO 22000 – Quy trình sản xuất
- ISO 7396-1 – Hệ thống khí y tế
Ngoài ra, chúng tôi tuân thủ các quy định GMP như đoạn D10 và phần 210.
Các ứng dụng khí nén trong ngành dược phẩm bao gồm những gì?
Khí nén không dầu được sử dụng trong:
- Đóng gói bao bì, chai, lọ
- Sản xuất viên nén, viên nang
- Sản xuất thuốc mỡ, gel, sirô
- Lên men và vận hành thiết bị
- Xử lý nước thải trong quy trình sản xuất
Khám phá các giải pháp khí nén không dầu đạt chuẩn quốc tế cho ngành dược phẩm. Atlas Copco cung cấp hệ thống khí nén sạch, tiết kiệm năng lượng, và dịch vụ hậu mãi toàn diện - giúp doanh nghiệp tối ưu chi phí và đảm bảo chất lượng sản xuất.
