Содействие в сертификации медицинского оборудования

Наше газовое оборудование для медицинского применения отвечает всем требованиям безопасности и надежного функционирования. Мы разрабатываем нашу продукцию не просто согласно требованиям для сертификации по стандартам ISO. Вы можете быть уверены в качестве, надежности или эксплуатационных характеристиках, потому что мы превосходим самые строгие требования медицинских стандартов и норм, среди которых:

• Директива ЕС об изделиях медицинской техники MDD 93/42/EEC 
• Европейская фармакопея 
• EN ISO 7396-1
• ISO 14971 
• Технические меморандумы в области здравоохранения HTM 02-01 и HTM 2022

Наши сухие пылевые фильтры PDp прошли тщательную проверку и были сертифицированы независимой лабораторией, что доказывает возможность их применения в качестве бактериальных фильтров.

Наши системы менеджмента качества разработки, изготовления, установки и испытаний медицинского оборудования соответствуют стандартам ISO 9001, ISO 14001 и ISO 13485.

Наши специализированные предприятия по производству медицинского оборудования работают в нескольких странах: в Бельгии, Великобритании и США. Благодаря этому мы гарантируем соответствие самым разным требованиям местных законодательств.