Sådan overholder man EU-krav til medicinsk udstyr (MDR)

✔ Klassificere det medicinske og medikotekniske udstyr i risikoklasser. ✔ Få auditeret risiko- og kvalitetsstyringssystemer hos bemyndigede organer. ✔ Have gode tekniske hjælpemidler. ✔ Beskyttes mod uforudsigelige konsekvenser med hensyn til produktansvar.

✔ For et display, der samles ved hjælp af computerstyrede skruetrækkersystemer med dokumenterede resultater, kan tæthedsprøven eventuelt udelades. Som følge heraf kan omfanget af investeringer i dyrt testudstyr reduceres.

✔ En defekt, som udgør en risiko for dødsfald eller personskade og er opstået i ét enkelt produkt. Som følge heraf kan producenten være tvunget til at tilbagekalde hele serien, hvis produktionen af hver enkelt enhed ikke er blevet dokumenteret under montageprocessen. 

✔ En producent af displayenheder, der benyttes på operationsstuen, skulle vise, at disse enheder er tætte. Hvis displayet samles ved hjælp af moderne, computerstyrede tilspændingssystemer, dokumenteres den veludførte tilspænding under processen.

I forbindelse med tilspændingsaktiviteter kan vores ToolsNet 8-softwarepakke indsamle en lang række data helt uafhængigt af tilspændingssamlinger. Vi kan også dokumentere sporbarhed og generere entydige stregkoder til dette formål. Derudover har vi omfattende procesoptimeringsviden, som giver os mulighed for at hjælpe industrivirksomheder med at mindske omkostningerne, blive mere fleksible og sikre deres konkurrenceevne.