Testiranje integriteta procesnih filtera za kritične primene

Nezavisno od toga u kojoj industriji radite, važno je da sprovedete testiranje integriteta procesnih filtera kako biste obezbedili optimalne uslove za proizvodnju. Ovo posebno važi za primene koje uključuju ljudski kontakt kao što su prehrambena, farmaceutska i kozmetička proizvodnja.

Ukratko, ispitivanje integriteta je način da se obezbedi da je kvalitet sterilnosti primenjivanih filterskih elemenata celobrojan i da ne pokazuje curenje. Jedini ispravan način da se proveri ovaj integritet bilo bi merenje zadržavanja bakterija i drugih mikroorganizama. Pošto je ovo veoma složeno merenje, razvijene su i validirane alternativne metode. Znači, vrednosti date u dokumentaciji proizvoda obezbeđuju da zadržavanje filter uloška prema mikroorganizmima ispunjava zahteve FDA za sterilne filterske elemente.

Uz to, preporučuje se testiranje nakon svakog ciklusa sterilizacije pre početka proizvodnje. Ovo je poznato kao testiranje integriteta pre upotrebe a nakon sterilizacije (PUPSIT). Takođe bi trebalo da proverite integritet filtera pre i posle instalacije da biste bili sigurni da je sve ispravno povezano.

Dostupna je oprema za sprovođenje testiranja na licu mesta kada je to potrebno. Alternativno, nudimo ga kao uslugu. Čitajte dalje da biste saznali više o tipovima testiranja integriteta filtera. Takođe ćemo objasniti da li ima smisla ulagati u opremu za testiranje za vaše postrojenje.

Pravi metod testiranja koji će neko izabrati zavisi od vrste primenjivanog  filtera. Ako procenjujete hidrofilni filter, možete da birate između testa tačke nastajanja mehurića, difuzionog protoka ili testa zadržavanja pritiska. Hidrofobni filteri se mogu proceniti testom prodora vode ili takozvanim DEHS testom.

Takođe je korisno napomenuti da neke metode uključuju prethodno vlaženje na licu mesta. Ovo se radi vodom, alkoholom ili njihovom mešavinom. Pre nego što započnete bilo koji test, proverite da li je uložak filtera ispravno postavljen u kućištu.

Važno je da su sve veze čvrste pre nego što nastavite. To je potrebno zbog različitih nivoa tečnosti i vazdušnog pritiska potrebnih za pravilno sprovođenje ispitivanja integriteta filtera.

Test tačke stvaranja mehurića je uobičajeno korišćen test integriteta za membranske filtere. Pre ispitivanja, filterske elemente je potrebno navlažiti, na primer, vodom, tako da su sve pore membrane prekrivene tankim slojem vode.

Nakon toga će elementi biti izloženi vazduhu ili azotu. Povećanjem pritiska gasa može se pratiti proporcionalno povećanje protoka difuznog gasa kroz navlažene pore filtera. Daljnjim povećanjem primenjenog pritiska, tanak sloj vode u membranama će biti oduvan i gas će teći u grudvicama snega. Ovaj specifični pritisak naziva se pritisak „tačke mehurića“ i direktno je u korelaciji s najmanjim porama ovog specifičnog filterskog elementa. U slučaju da se protok gasa javlja na nižem nivou pritiska, membrana se smatra defektnom.

Test difuzionog protoka je prilično sličan prethodno objašnjenom testu tačke stvaranja mehurića. Za ovaj test se, takođe, hidrofilni membranski filteri prethodno navlaže i zatim izlažu gasu poput vazduha ili azota. Međutim, spoljni pritisak koji se primenjuje je samo oko 80% pritiska primenjenog za test tačke stvaranja mehurića. Pri ovom pritisku se meri protok vazduha kroz tanke slojeve vode koji pokrivaju pore. Ako je protok difuznog gasa veći od navedenog u dokumentaciji filtera, filterski element se smatra neispravnim.

Odstupanje od ovog testa je takozvani „Test zadržavanja pritiska“. Ovaj specifični test meri gubitak pritiska navlaženog filterskog elementa unutar kućišta tokom određenog vremenskog perioda. Ako je gubitak pritiska veći od izračunate vrednosti, filter se smatra neispravnim. Ovaj test se takođe može koristiti za proveru integriteta kućišta filtera.

Test prodora vode (WIT) je uobičajeno korišćen test za hidrofobne membranske filtere kao što su PTFE membrane. Da bi se testirao takav element, spoljašnji deo uloška filtera će biti navlažen vodom. Nakon toga, pritisak (obično 2,5 bara) se primenjuje na ceo sistem. Voda koja difunduje kroz hidrofobnu membranu podiže pad pritiska na uzvodnoj strani koji se može pratiti. Hidrofobna membrana bez ikakvog curenja pokazuje protok od 5 – 11 ml po elementu od 10“ u roku od 10 minuta. Više vrednosti se obično odnose na potencijalno oštećenje ili potencijalnu hidrofilizaciju membrane.

U zavisnosti od veličine vašeg objekta, možda ćete želeti da investirate u opremu na licu mesta za sprovođenje testiranja integriteta. Ako odlučite da to uradite, treba da budete sigurni da pratite odgovarajuće protokole održavanja, zato što testiranje uključuje tečnosti i aerosole. Takođe, potrebna je redovna kalibracija.

Važno je i proveriti da li je oprema za testiranje sposobna da podnese željeni metod testiranja. Kao što je pomenuto, postoje tri vrste standardnih testova. Određena oprema može biti pogodnija za svaku od njih. Slično kao da koristite bilo koju mašinu u vašem objektu, želećete da procenite ukupnu efikasnost.

Alternativno, kao što je gore navedeno, kupcima nudimo testiranje integriteta filtera. Bez obzira šta vam je potrebno, mi smo tu da vam pomognemo i da vam pružimo stručnost o tome šta ima najviše smisla. Za početak, slobodno se obratite. Naš tim je na raspolaganju da odgovori na sva vaša pitanja.